8月8日下午,我院举办2018年度院内GCP培训。安徽省立医院科研处副主任、博导徐维平教授应邀作“国内新药创制与药物临床试验管理”专题讲座。院长洪长星主持培训会,副院长姚淀及院药物临床试验机构办、伦理委员会、8个专业研究者、质控员、药物保管员、及相关科室医务人员200余人参加培训。
徐教授从国内新药创制概况,国内GCP研究的前期问题与风险、GCP法律法规的逐步完善、省立医院GCP管理与风险防控四个方面系统介绍了新药研究的历程,结合国家新药临床试验的法律法规分析了药物临床试验的风险防控,结合省立医院机构办管理15个专业的成功经验传授了如何提高药物临床试验项目质量的技巧。
洪长星院长在培训总结中指出,药物临床试验是临床医学研究工作的重要内容之一,对于增强医院科研能力,扩大与国内领先及优势学科的交流与合作,提升学科学术地位有着良好的推动与促进作用。作为全省第一家取得的国家级药物临床试验机构资格的地市级医院,通过大家的努力,2017年我院8个专业顺利通过国家药监局GCP现场复核检查,保住了来之不易的国家药物临床试验资格,但如何提高药物临床试验项目的质量及提升项目的层次仍需大家持之以恒的去努力。
会后对参加学习人员进行了考核,考核合格者颁发2018年度院内GCP培训合格证书。
安庆市立医院