8月2日下午,我院召开药物临床试验工作会议,总结上半年工作并部署迎接省药监局来院进行年度GCP考核工作。副院长姚淀、院药物临床试验机构办成员及8个临床专业的负责人、主要研究者、药物管理员等参加会议。
会议传达了2018年7月16日省药监局推进药物临床使用机构建设座谈会精神,并通报了医院新修订的药物临床试验经费管理办法的具体内容;机构办秘书李煜东副主任药师就专业负责人必须掌握的GCP基础知识和专业科室GCP管理要求做了详细讲解;机构办副主任齐腊梅主任药师介绍了试验药物管理的相关要求。
副院长姚淀在会议总结中指出,机构办和各专业科室要充分重视药物临床试验工作的质量,严格按照国家GCP法律法规要求,确保研究数据真实可靠,可以溯源。机构办要做好对各科室GCP业务上的辅导和培训,各专业科室要结合本专业的药物临床试验项目认真做好专业管理工作,迎接省药监局对我院的年度GCP考核工作。
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