您的当前位置：首页 > 科研教育 > 药物/医疗器械临床试验
药物/医疗器械临床试验
药物/医疗器械临床试验机构概况
作者：本站 发布时间：2023-07-21 浏览：3273次
安庆市立医院创建于1938年，1997年被批准为三级甲等医院，是安徽省区域医疗中心（安庆），皖西南地区规模最大的集医疗、科研、教学、预防、保健、康复于一体的现代化综合性医院。
我院于2013年10月获得国家药品监督管理局临床试验机构资格认定，认定专业为神经内科、妇产科、心血管、呼吸、消化、普通外科、肿瘤、泌尿专业共计8个临床专业组。2020年11月，对药物临床试验机构及神经内科、妇科、产科、心血管、呼吸、消化、普通外科、肿瘤、泌尿等9个临床专业进行备案。2023年新增血液内科、神经外科、内分泌、肾病学等4个临床专业，2024年新增胸外科、传染科、中医科3个药物临床专业，内分泌科、妇科医疗器械专业，目前16个临床药物专业+2个医疗器械专业的床位数、设施设备、病源病种均能满足临床试验的需求。
药物/医疗器械临床试验机构设立机构办公室，统筹药物/医疗器械临床试验的立项管理、试验用药品管理、医疗器械管理、资料管理、质量管理等工作。具有与开展药物/医疗器械临床试验相适应的医技科室，参加临床试验的工作人员经过药物/医疗器械临床试验质量管理及相关标准操作规程等培训。机构制订了规范的药物/医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程及完善的药物/医疗器械临床试验质量管理体系，涵盖试验和GCP管理的各个环节，机构办全程参与并动态监管临床试验项目，按试验节点开展质控检查，保障临床试验质量和受试者安全。
联系方式：
1.立项资料电子版递交受理审查至通过立项:7个工作日；立项至启动会一般所需工作日:15个工作日。
2.立项、伦理、合同签署可以同步进行。
3.项目承接洽谈及立项资料初审事宜请联系安庆市立医院临床试验机构办：可联系机构办人员储庆云/程世俊：0556-5226075；
4.机构办公室位置：安庆市立医院东院区C座2楼
(1)机构办公室主任：汪祺 0556-5226073
(2)机构办秘书：储庆云 13095563326
(3)机构办电话：0556-5226075
(4)机构邮箱：aqslyylcsy@163.com
5.伦理委员会办公室位置：安庆市立医院东院区科教楼3楼
(1)伦理委员会主任：朱娟
(2)伦理委员会办公室主任：邵美满
(3)伦理委员会秘书：马小倩
(4)伦理办电话：0556-5223930
安庆市立医院
