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我院召开首个双PI药物临床试验项目启动会

作者:程世俊     发布时间:2025-01-06     浏览:347次     一审:龙皖江 二审:张冰 三审:姚淀

12月31日下午,我院肿瘤科和呼吸与危重症医学科共同参研的“评价TQB2450联合安罗替尼作为维持治疗在经放化疗后无进展的局限期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”项目启动会在东院区召开。肿瘤科李承慧主任研究团队、呼吸与危重症医学科丁国正主任研究团队、申办者单位相关人员以及临床试验机构办公室成员参加了本次会议。

会上,申办者团队临床监查员对该项目的研究背景、研究方案、入排标准、试验流程等以及实施过程中的关键问题及难点进行了详细解析,同时针对GCP法规内容对全体参会人员进行了培训。肿瘤科和呼吸与危重症医学科研究团队从受试者角度结合实际情况对方案执行进行了讨论交流。

作为我院首个两个药物临床试验专业联合项目,该项目实现多学科、多专业PI共同合作,既提升了临床试验研究人员的积极性,又集中了研究团队的力量和受试者的病源量,对提升我院临床试验学科建设和科研竞争力起到了积极作用。

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