我院举办2021年度药物临床试验质量管理规范化培训
作者:黄灿 发布时间:2021-12-01 浏览:1339次 一审:张冰 二审:柯正 三审:朱娟
11月26日下午,我院在新院区举办药物临床试验质量管理规范培训会。因新冠疫情防控要求,此次培训班采取线上形式进行。党委委员、副院长姚淀,药物临床试验机构办、伦理委员会、专业的研究者、质控员、药物保管员等200余人参加。
培训会上,姚淀指出,我院在全省地市级医院中首家获得药物临床试验机构资格,8年来,该项工作取得了一些成绩。但随着机构和专业备案制管理的实施,该项工作要求将进一步提高。希望大家通过此次培训,对临床试验质量管理有更深入、更全面的理解,从而提高我院药物临床试验的质量和科研实力。
本次培训会邀请了南京医科大学第二附属医院药物临床试验机构办公室主任张会杰教授、安徽医科大学第二附属医院胡伟教授分别从“医疗器械药物临床试验管理规范”和“新版GCP下药物临床试验项目质量管理要点“两方面进行了专题讲座。此外,科教科邵美满科长还作了“临床试验中的伦理问题及审查要点”的讲座。
培训结束后,学习人员进行了相关考核。