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我院举办GCP专项培训

作者:陶贤琦 阅读:179次 发布时间:2018-11-05

  2018年11月2日,我院围绕省食品药品监督管理局2018年度GCP跟踪检查中发现不足之处举办GCP专项培训,副院长姚淀、院药物临床试验机构办成员及8个专业GCP质控员、档案管理员参加培训。
  副院长姚淀在培训动员讲话中指出:我院在全省地市级医院中首家获得药物临床试验机构资格,来之不易,必须保持并不断提高。8个专业要从保护人民用药安全的高度,充分重视药物临床试验工作的重要性,规范临床试验行为,确保临床试验数据真实、科学、严谨。机构办要以此次年度GCP跟踪检查为契机,对检查中存在的问题逐条认真督促整改落实,进一步加强培训,通过整改举一反三,全面提升各专业药物临床试验研究能力。专项培训中机构专职秘书李煜东副主任药师深入浅出的介绍了GCP质量控制关键环节及不良事件处置;机构档案员黄灿主管药师对各专业档案管理中存在的问题进行了细致的辅导。培训结束后,对参加学习人员进行了考核。