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我院神经内科召开Ⅱ期药物临床试验启动会

作者：本站发布时间：2018-08-13 浏览：3193次一审：张冰　二审：柯正　三审：朱娟

　　8月8日下午,我院神经内科召开Ⅱ期药物临床试验启动会。副院长姚淀、神经内科主任袁良津、磁共振室朱娟及神经内科、CT室、申办方和相关研究人员近40人参加了启动会。
　　该项目系我院神经内科承接的第一个Ⅱ期药物临床试验项目，也是我院承接的第一个化药1.1类Ⅱ期药物临床试验项目。申办方为我省研发企业，这也是我院响应《安徽省人民政府关于印发支持现代医疗和医药产业发展若干政策的通知》号召，通过开展药物临床试验工作切实为本省医药企业发展提供服务与支持。
　　会议首先由药物临床试验申办方详细介绍了试验项目的整体情况，包括研究目的、方案设计、纳入和排除标准、试验药物管理、脱落病例的处理、不良事件的处理、《知情同意书》的填写以及病历的填写等。研究人员对方案进行了热烈讨论。随后，机构办药品管理员齐腊梅和机构办秘书李煜东就试验药物管理及临床试验启动后的相关注意事项进行了介绍。
　　副院长姚淀在启动会总结中首先对项目的启动表示祝贺，指出参加GCP项目对提高我院神经内科体系规范化治疗水平，提升科研教学的实力大有裨益。他要求研究人员严格按照GCP要求认真高质量地早日完成该项目。药物临床试验机构办公室要做好与试验各参与方的沟通、协调与质控工作，保障项目顺利实施。

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